法国停售了Diane-35并对与此相关的死亡案例展开彻底调查,而加拿大卫生部却说,它不打算仿效法国的做法。 加拿大卫生部一名发言人说,该部正在审核相关的资讯,以确??定采取下一步妥当的措施。 根据加拿大卫生部自2000年起接获的涉及服用Diane-35引发的近200起负面反应的报告,有11名少女和妇女死亡,她们年龄在15岁至46岁之间。她们在死亡之前,大腿血管出现严重的血凝块、肺部遭堵塞、脑部溢血和胸痛,其中八人年龄低于30岁。 此药是用于治疗粉刺的,但经常被当做由医生开处方的避孕药使用。这个药品没有在美国获准使用。 法国国家安全用药局于30日命令停售Diane-35及其仿制药三个月,法国医生也接到关于停止开出此药的处方的命令。法国国家安全用药局提醒说,服用此药的女病患应该与医生交谈,以找到替代药。 凡避孕药都隐带触发血凝块的风险,但Diane-35尤其如此,多个调查显示,与其他口服避孕药相比,此药风险更高。 此药10多年前进入欧洲市场,于1990年后期进入加拿大,被用于治疗难以治愈的粉刺,此药的附带标签说「此药可以抑制排卵和受孕。」 加拿大卫生部在2005年发布的一则警示中特别说明服用Diane-35隐带的血凝块风险。它提醒消费者不要将此药当做避孕药使用。 尽管有此警示,加拿大医生说,这个药还是被广泛被当做避孕处方药使用。 |
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