吉因加总裁杨玲：以自主创新不断突破基因科技的应用边界

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为进一步落实“深化科技体制改革，建立以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系，加强对中小企业创新的支持，促进科技成果转化”这一战略，中国抗癌协会肿瘤标志专委会（TBM）特设“TBM名家名企专访”栏目，旨在打造肿瘤领域知名专家学者、领军企业智慧交流的平台，围绕团队科研进展、企业前沿技术、行业/产业发展等内容，进行全面深入解读。


近年来，依靠“大数据”技术和医疗体系的不断完善，国内肿瘤基因检测市场规模不断扩大。据国家癌症中心发布的报告，我国每年新发现的恶性肿瘤病例将高居全球第一，约占全球总数的四分之一。这一发达的市场背景下，肿瘤基因检测成为了一种新兴的个性化医疗手段。随着肿瘤基因检测技术的不断创新和发展，肿瘤基因检测服务已经实现了从单一突变检测到多基因、全外显子检测的转变，从而更精确地判断肿瘤致病基因，为临床诊疗提供了更准确的数据。


TBM名企专访，我们邀请吉因加总裁杨玲博士，就基因检测行业发展新产品、新趋势进行专访。





Q：吉因加已在肿瘤精准医疗领域深耕8年，请您简单谈一谈创立吉因加的契机，以及经过8年发展，吉因加在业务上的新突破？


A：吉因加成立于2015年4月。2015年，也被业界称作“精准医学”的元年。那一年初，奥巴马公开了美国的“精准医疗计划（PMI）”，中国科技部也提出了中国精准医疗计划。而说到精准医疗，当时最充满前景和机遇的领域就是肿瘤领域，癌症基因组图谱计划（TCGA）等项目的大量肿瘤基因突变数据的积累，越来越多的靶向新药的问世，液体活检关键技术的突破，在此背景下，再加上我和另一联合创始人易鑫博士在高通量测序（NGS）产品研发和临床检验上的多年积累， 我们选择了从肿瘤基因组和NGS液体活检领域技术突破。通过从技术创新、医学发展等角度对产业的预判，我们认为从基因维度认知肿瘤是一个崭新的领域，也将成为人类抗癌史上一场颠覆性的革命。因此，致力“基因科技，维护健康”的使命，怀揣着“用一管血实现肿瘤防治”的初心，我们的创业之路也就此开启。


到今年4月底，吉因加成立已经整整8年了。我们从最早的肿瘤基因检测赛道出发，到如今业务已经拓展到病原、科技服务、药企服务、健康服务等更多细分领域，公司规模也从北京延伸到苏州、深圳、上海、长沙、成都等六地，产品服务覆盖全国30多个省市区和海外的多个国家地区。可以说，吉因加已成长为可以提供面向医学、科技、健康三大业务方向的基因检测产品与服务的成熟企业，并实现了从技术突破、学术引领、产品创新到市场领先的发展之路。


Q：在肿瘤基因检测市场竞争激烈的前提下，吉因加是怎么聚焦产品服务并实现业务突破与领先的？


A：近几年，国内肿瘤基因检测行业迎来蓬勃发展。许多企业纷纷涌入肿瘤基因检测领域，推动了技术的快速进步和创新；细分市场不同类型检测产品的层出不穷，给医疗机构和患者带来了更多的选择和便利。同时，监管部门的政策和市场准入条件日趋严格，整个赛道迎来前所未有的激烈竞争。


在这一行业大背景下，很多企业也开始调整自己的战略，适应外部环境的变化。吉因加从成立之初，一直都紧贴行业发展趋势，适时调整自身战略模式和节奏，以顺应市场发展需求。其中，聚焦核心大单品就是这两年的一个重要举措。对于吉因加而言，面临行业产品的趋同化，推出差异化、有影响力的核心大单品，可以更好地建立广泛的消费群体并迅速获得市场认可度。


2023年，公司推出的面向肿瘤患者术后个性化监测的1021+MRD产品，便是这样的一款核心产品。成立以来，吉因加面向临床需求陆续推出系列肿瘤精准用药产品，利用自研技术，打造了覆盖肿瘤精准用药、全病程监测和早期筛查等全链条的产品服务，并为超40万肿瘤患者提供检测服务。


近几年，随着伴随诊断业务的不断扩大，作为复发监测的MRD技术开始成为肿瘤NGS产业第二曲线。吉因加很早就开始布局MRD产品路线，与国内多家医院发表MRD相关重磅成果，并参与国内首部肺癌MRD检测和临床应用共识标准制定。正是因为多年在肿瘤检测产品上的精进打磨，公司在1021组织检测大Panel先验基础上，率先推出1021+MRD个性化分子残留病变基因监测。该产品在业界各大会议亮相后，引起广泛关注。不同于传统技术路线，该款针对肿瘤术后监测的个性化定制检测产品，适用肺癌、结直肠癌、乳腺癌和泛癌等，通过组织1021Panel检测，筛选出个性化监测位点，并与特异核心探针结合，定制出患者专属的个性化监测Panel，再通过血液多次持续监测，早于影像学和传统指标早提示复发风险，更精准指导患者全病程管理。


当然，不仅是肿瘤赛道，吉因加目前在其他细分赛道譬如病原、复杂疾病、早筛等领域都更加聚焦差异化、直击行业痛点的好产品，从而在激烈的市场环境中脱颖而出。


Q：吉因加坚持国产自主战略，您认为这对公司产品能获得市场青睐是否有影响？请具体列举一类产品说明。


A：一直以来，实现高端医疗设备自主可控、突破“卡脖子”技术，都是我国创新强国战略的重中之重。作为医疗科技发展的重要阵地，国产基因测序设备的创新发展和品牌崛起，将对基因测序领域自主掌控、数据信息安全、成本降低以及推动整个产业链发展都有着重要意义。也是因为这些原因，吉因加始终坚持国产自主战略，不仅具备了研发、制造、生产NGS全链条产品的能力，还将“平台+应用”的整套解决方案赋能到公司内部的多地检测网络和全国40多家核心医院。


譬如，对公司肿瘤检测核心产品1021+MRD来说，要定制患者专属的个性化监测Panel并实现临床级别的交付时效和准确性，就要实现探针合成的自主化和智能化。在这方面，吉因加已经有了多年国产NGS医疗器械研发、生产、注册、申报方面的经验积淀。在此基础上，公司研发出自己的探针合成平台，可以按照实际需求生成探针成品，加之在自动化、智能化和信息化方面的钻研，能产出匹配每个患者专属的个性化监测产品。


同时，吉因加专属的整套国产NGS院内全流程解决方案，也为产品在院内的真正落地应用奠定了基础，其中包括对肿瘤样本进行自动化核酸提取、文库构建和杂交的GINex24核酸提取仪、GIN16自动化建库工作站，检测报告自动生成的Gene+Box分析解读一体机，国产的Gene+Seq系列测序仪，以后所有一体化流程中的信息化支撑。


也正是因为国产自主的底气，吉因加推出的肿瘤产品服务在业内能更好地平衡“成本、性能、好用”的不可能三角，让肿瘤基因检测产品能惠及更多的肿瘤患者。


Q：不管是所谓的核心大单品还是国产自主战略，您认为吉因加坚持这些重要战略的底气是什么？


A：我觉得应该是持续不断的创新。在“科技强国”、“健康中国”等战略背景下，吉因加一直坚持创新驱动发展，并以此为动力之源。在刚创业时，吉因加的最初创业团队中，大部分都有着多年的科研背景，专业横跨医学、生物、生信等领域。


2017年，我们又专门成立了基因研究院，建立成体系的科研、技术和产品团队，聚集了一大批高精尖人才。可以说，吉因加最早在业内打出的品牌标签便是专业、学术、值得信赖。


这么多年，我们已经与全球范围内的几百家科研院所、医疗机构、产业合作伙伴展开深度协同，不断突破基因科技的应用边界。目前，公司主持和参与国家和省市级科技项目已有10多项，与国内外合作机构开展的科研合作项目超过700项，携手业内专家在Nature，Nature Medicine, Cancer Discovery等知名期刊发表SCI论文320多篇，总影响因子超过3000。


此外，公司加速专利布局，在全球范围内获批专利和软著超过130项，覆盖了游离DNA检测、甲基化检测、免疫组库检测、生信算法等多个方向，多项专利成果实现转化应用和临床推广。


因为在科技创新方面的卓越表现，公司陆续荣获国家专精特新小巨人企业、北京/深圳专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业，先后设有院士专家工作站、博士后科研工作站、基因检测体外诊断试剂工程技术研究中心、国家生物医药创新中心“测序平台”等多个科研平台。


Q：感谢您接受我们的专访，请您谈一谈对吉因加未来发展的期待？


A：对于吉因加未来的发展，既面临挑战，也充满机遇。这几年，政策监管越来越严格，行业发展风起云涌。一方面，我们将继续巩固自身在肿瘤精准医疗领域的领先地位，坚持国产、自主策略，推出更多有大的临床需求、百姓负担得起的产品，让基因检测人人可及。通过提供更有竞争力的核心产品，我们希望为更多的患者提供高质量的医疗解决方案，让肿瘤治疗更加精准和可及。


另一方面，我们也将利用自身在科研、制造、云分析等多方面的优势，拓宽业务赛道，赋能医学、科技、健康等领域，为客户、合作伙伴带来创新解决方案，同时在病原、器官损伤等新的赛道进行新的科研探索、产品研发和产业布局。


内容摘自：中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会